Türkiye, nadir hastalıklardan biri olan Spinal Müsküler Atrofi (SMA) tedavisinde kullanılan ve yüksek maliyetiyle bilinen ilacın nusinersen etken maddesini tamamen yerli olarak üretmek için kritik bir eşiği geçti. Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında imzalanan protokolle yerli klinik çalışmalar resmen başlatıldı.
TÜSEB: “Dünyayla eş zamanlı, yerli üretimle tedavi mümkün olacak”
Türk Tıp Dünyası Kurultayı kapsamında imzalanan “Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Protokolü”, Türkiye'nin ilaç alanındaki dışa bağımlılığını azaltma hedefinde stratejik bir hamle olarak değerlendirildi.
TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, yerli geliştirilmiş molekülle yürütülen klinik çalışmalarda öncelikli hedefin SMA hastalarının tedaviye dünyadaki hastalardan önce ulaşması olduğunu belirtti. Kervan, “Bu molekül, global örnekleriyle bire bir aynı. Tamamen Türkiye'de, yerli imkanlarla geliştirildi” dedi.
Polifarma: “Hedefimiz, SMA ilacını ücretsiz olarak hastalara ulaştırmak”
Polifarma İlaç Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu, ilacın geliştirilme sürecini şu sözlerle anlattı:
“Bu yolculuk 7 yıl önce annelerin gözyaşıyla başladı. 4,5 yıl süren sentezleme sürecini başarıyla tamamladık. Bugün elimizde klinik aşamaya ulaşmış, hazır bir ürün var.”
Kumrulu ayrıca, ilacın ücretsiz olarak hastalara ulaştırılması amacıyla klinik çalışmaların ardından ruhsatlandırma sürecinin de TÜSEB desteğiyle sürdüğünü ifade etti.
14 milyon dolarlık yatırım: 4 yeni etken madde daha yolda
Polifarma Yönetim Kurulu Başkanı Ufuk Süleyman Kumrulu, sadece SMA ilacı için değil, nadir hastalıklarda kullanılacak 4 yeni etken maddenin üretimi için de ciddi yatırım yaptıklarını açıkladı.
“Nadir Hastalıklar Platformu kapsamında yaklaşık 14 milyon dolarlık Ar-Ge yatırımı yaptık. Bu yatırımlar, ülkemizin ilaç teknolojilerinde dışa bağımlılığını ortadan kaldırma hedefi açısından kritik.”
