Tıbbi bitki çaylarında yeni dönem başladı
Sağlık Bakanlığı, tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışına ilişkin yeni yönetmeliği yürürlüğe koydu. Düzenlemeyle birlikte Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczaneler aracılığıyla satışa sunulacak.
Ruhsatlandırma ve denetim TİTCK tarafından yapılacak
Yeni düzenlemeye göre tıbbi bitki çayları, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknik kriterler doğrultusunda değerlendirilerek ruhsatlandırılacak. Ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimi de yine Sağlık Bakanlığı tarafından gerçekleştirilecek. Eksiksiz yapılan ruhsat başvuruları 90 gün içinde sonuçlandırılacak.
Karekod sistemiyle takip edilecek
Ruhsat verilen tüm tıbbi bitki çayları Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) karekod ile kaydedilecek. Böylece ürünlerin üretimden eczane rafına kadar tüm hareketleri tekil kutu bazında izlenebilecek.
Majistral üretim için yeni kurallar getirildi
Eczanelerde kişiye özel hazırlanacak tıbbi bitki çaylarının içerikleri ve kullanım alanları, TİTCK tarafından yayımlanacak monograflar ve kılavuzlar doğrultusunda belirlenecek. Kullanılacak hammaddelerin farmakope standartlarına uygun olması şartı aranacak.
Market ve aktarlarda satılan ürünlerden ayrıldı
Yönetmelikle birlikte gıda amaçlı bitki ve meyve çayları ile Sağlık Bakanlığı onaylı tıbbi bitki çayları birbirinden ayrıldı. Tarım ve Orman Bakanlığı'nın yetkisindeki bitki ve meyve çaylarının market ve aktarlarda satışı devam edecek. Ancak tedavi amacı taşıyan ve Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.
Ambalajlarda bilimsel bilgiler yer alacak
Yeni düzenleme kapsamında tıbbi bitki çaylarının ambalajlarında kullanılan bitkilerin Türkçe ve Latince isimleri ile içerik oranları açık şekilde belirtilecek. Böylece ürünlerde standardizasyon ve tüketici güvenliğinin artırılması hedefleniyor.
